食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，临床上能够替代。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，我们也在密切的观察 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，如果没有效这个药品就没有价值 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，但是现在还在业内讨论 ，也可能十年 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是现在还在业内讨论，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，另外 ，可能五年 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈提到 ，所以如何进行再评价，
吴浈强调 ，按照国务院44号文件要求 ，有效性是药品的根本属性 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈指出 ，要和原研等同 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，难度比普通制剂大得多 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。在那个年代里 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射剂也类似 ，要有一个方法，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以时间上还要充裕一点 ，
责任编辑：朱惠娥我国曾经有过缺医少药的年代，